টাইজি গ্রুপ সিমেগগ্লুটাইড ইনজেকশন টাইপ 2 ডায়াবেটিস সহ প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের রক্তে শর্করার নিয়ন্ত্রণের জন্য ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য অনুমোদিত হয়েছে
সম্প্রতি, তাইজি গ্রুপ ঘোষণা করেছে যে এটি তৈরি করা সিমেগগ্লুটিড ইনজেকশনটি ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য জাতীয় ওষুধ প্রশাসন (এনএমপিএ) দ্বারা অনুমোদিত হয়েছে এবং টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত প্রাপ্ত বয়স্ক রোগীদের রক্তে শর্করার নিয়ন্ত্রণের জন্য ব্যবহৃত হবে। এই সংবাদটি দ্রুত ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে একটি আলোচিত বিষয় হয়ে দাঁড়িয়েছে এবং ব্যাপক মনোযোগ আকর্ষণ করেছিল। নিম্নলিখিতটি ইভেন্ট সম্পর্কে বিশদ বিশ্লেষণ এবং কাঠামোগত ডেটা রয়েছে।
1। সিমগ্লুটাইড ইনজেকশনটির পটভূমিতে পরিচিতি
সেমাগ্লুটাইড একটি জিএলপি -১ রিসেপ্টর অ্যাগ্রোনিস্ট। মানব প্রাকৃতিক হরমোন জিএলপি -১ এর ক্রিয়াটি নকল করে, এটি ইনসুলিন নিঃসরণকে উত্সাহ দেয় এবং গ্লুকাগন নিঃসরণকে বাধা দেয়, যার ফলে কার্যকরভাবে রক্তে শর্করার মাত্রা হ্রাস হয়। ড্রাগটি মূলত নভো নর্ডিস্ক দ্বারা বিকাশ করা হয়েছিল এবং ২০১ 2017 সালে মার্কিন যুক্তরাষ্ট্রে বিপণনের জন্য অনুমোদিত হয়েছিল। তাইজি গ্রুপ ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনুমোদনের জন্য সিমেগগ্লুটিড ইনজেকশন, যা চীনে প্রথম অনুরূপ জেনেরিক ড্রাগ, গার্হস্থ্য ডায়াবেটিস চিকিত্সার ওষুধগুলিতে একটি বড় অগ্রগতি চিহ্নিত করে।
2 ... ক্লিনিকাল ট্রায়াল অনুমোদনের গুরুত্ব
এই ক্লিনিকাল ট্রায়ালের অনুমোদনের ফলে কেবল তাইজি গ্রুপে বাজারের নতুন সুযোগই আসে না, তবে টাইপ 2 ডায়াবেটিসে আক্রান্ত দেশীয় রোগীদের জন্য আরও চিকিত্সার বিকল্প সরবরাহ করে। এই অনুমোদনের প্রধান প্রভাবগুলি এখানে:
তাৎপর্য | বিস্তারিত বিবরণ |
---|---|
ঘরোয়া প্রতিস্থাপন | আমদানিকৃত ওষুধের একচেটিয়া ভঙ্গ করুন এবং রোগীদের ওষুধের ব্যয় হ্রাস করুন |
প্রযুক্তিগত অগ্রগতি | তাইজি গ্রুপ সফলভাবে জিএলপি -১ রিসেপ্টর অ্যাগ্রোনিস্টকে অনুকরণ করে, এর গবেষণা ও উন্নয়ন শক্তি প্রদর্শন করে |
বাজার সম্ভাবনা | গার্হস্থ্য ডায়াবেটিস ড্রাগের বাজার বিশাল, এবং সেমেগগ্লুটিডের সম্ভাবনাগুলি বিস্তৃত |
3। সিমগ্লুটাইড ইনজেকশন বাজারের সম্ভাবনা
জনসাধারণের তথ্য অনুসারে, বিশ্বব্যাপী ডায়াবেটিস ড্রাগের বাজারের আকার মার্কিন ডলার $ 60 বিলিয়ন ছাড়িয়েছে, যার মধ্যে জিএলপি -১ রিসেপ্টর অ্যাগ্রোনিস্ট ড্রাগের অনুপাত বছরের পর বছর বেড়েছে। নিম্নলিখিতটি স্মেগলুটিড ইনজেকশনের বাজারের সম্ভাবনার বিশ্লেষণ:
সূচক | ডেটা |
---|---|
গ্লোবাল ডায়াবেটিস ওষুধের বাজারের আকার | $ 60 বিলিয়ন (2023) |
জিএলপি -১ রিসেপ্টর অ্যাগ্রোনিস্ট মার্কেট শেয়ার | প্রায় 25% (2023) |
স্মেগলুটাইড গ্লোবাল বিক্রয় | মার্কিন ডলার 3.4 বিলিয়ন (2022) |
চীনে ডায়াবেটিস রোগীদের সংখ্যা | 140 মিলিয়ন (2023) |
4। ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য পরবর্তী পরিকল্পনা
তাইজি গ্রুপ বলেছে যে এটি যত তাড়াতাড়ি সম্ভব সিমগ্লুটাইড ইনজেকশনটির ক্লিনিকাল ট্রায়াল শুরু করবে, যা তিনটি পর্যায়ে বিভক্ত হবে বলে আশা করা হচ্ছে:
মঞ্চ | প্রধান বিষয়বস্তু | আনুমানিক সময় |
---|---|---|
পর্ব i | সুরক্ষা এবং ফার্মাকোকিনেটিক্স স্টাডি | Q4, 2023-Q1, 2024 |
দ্বিতীয় ধাপ | ডোজ অনুসন্ধান এবং কার্যকারিতার প্রাথমিক মূল্যায়ন | Q2-Q3 2024 |
তৃতীয় ধাপ | বড় আকারের বৈধতা এবং সুরক্ষা যাচাইকরণ | Q4, 2024-Q3, 2025 |
5। শিল্প বিশেষজ্ঞদের মতামত
অনেক শিল্প বিশেষজ্ঞ ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য তাইজি গ্রুপের সিমগ্লুটাইড ইনজেকশন অনুমোদনের বিষয়ে ইতিবাচক মতামত প্রকাশ করেছেন:
1।ফার্মাসি বিশেষজ্ঞ অধ্যাপক ঝাং: তাইজি গ্রুপ সফলভাবে স্মেগলুটিডকে অনুলিপি করেছে, ইঙ্গিত দেয় যে গার্হস্থ্য সংস্থাগুলি বায়োসিমালারদের গবেষণা ও বিকাশে গুরুত্বপূর্ণ অগ্রগতি করেছে, যা রোগীদের উপর ড্রাগের বোঝা উল্লেখযোগ্যভাবে হ্রাস করবে।
2।পরিচালক লি, এন্ডোক্রিনোলজি বিভাগ: জিএলপি -১ রিসেপ্টর অ্যাগ্রোনিস্টদের ডায়াবেটিস চিকিত্সায় অনন্য সুবিধা রয়েছে। এগুলি কেবল কার্যকরভাবে চিনি নিয়ন্ত্রণ করতে পারে না, তবে ওজনও হ্রাস করতে পারে। ঘরোয়া জেনেরিক ওষুধের প্রবর্তন আরও বেশি রোগীদের উপকৃত করবে।
3।ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের বিশ্লেষক মিঃ ওয়াং: সিমেগগ্লুটিড ইনজেকশনের বাজারের সম্ভাবনা বিশাল এবং এটি তালিকার পরে তাইজি গ্রুপের জন্য রাজস্বের একটি গুরুত্বপূর্ণ উত্স হয়ে উঠবে বলে আশা করা হচ্ছে এবং কোম্পানির কার্যকারিতা বৃদ্ধির প্রচার করবে।
6 .. উপসংহার
তাইজি গ্রুপের সিমগ্লুটিড ইনজেকশন ক্লিনিকাল ট্রায়ালের জন্য অনুমোদিত হয়েছে, চীনের ডায়াবেটিস চিকিত্সার ক্ষেত্রে আরও একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ চিহ্নিত করে। ক্লিনিকাল ট্রায়ালগুলির অগ্রগতি এবং ভবিষ্যতে সম্ভাব্য প্রবর্তনের সাথে সাথে, ড্রাগটি টাইপ 2 ডায়াবেটিসযুক্ত গার্হস্থ্য রোগীদের আরও চিকিত্সার বিকল্পগুলি নিয়ে আসবে এবং গার্হস্থ্য ডায়াবেটিস ওষুধের উদ্ভাবনী বিকাশের প্রচার করবে বলে আশা করা হচ্ছে। আমরা প্রকল্পের পরবর্তী অগ্রগতির দিকে মনোযোগ দিতে থাকব।
বিশদ পরীক্ষা করুন